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Regulatory Affairs/Quality Manager (m/w/d)

Zur Unterstützung unseres Teams bei boso, BOSCH + SOHN GmbH u. Co. KG mit Sitz in 72417 Jungingen, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs/Quality Manager (m/w/d) für Medizinprodukte.

Ihre Aufgaben:

  • Aktualisierung und Pflege der Produktakten nach MDR
  • Aktualisierung und Pflege der technischen Dokumentation für die Zulassung von Medizinprodukten
  • Unterstützung bei der Auslegung und Interpretation der geltenden Gesetze und Normen
  • Produktanmeldungen/-änderungen (DMIDS-BfArM, EUDAMED etc.) sowie Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen
  • Support Produktentwicklung (Ermittlung und Vorgabe von regulatorischen und normativen Anforderungen, Mitwirkung bei der Erstellung von Validierungs- und Risikomanagementdokumentation, UDI Management, Qualifizierung und Klassifizierung)

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes technisches Hochschulstudium, idealerweise mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement o.Ä., und ein gewisses Maß an Berufserfahrung.
  • Gute Kenntnisse in den QM-Systemen nach EN ISO 13485 sowie Kenntnisse in der Umsetzung der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)
  • Sicherer Umgang mit allen gängigen MS-Office-Produkten
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Ergebnisorientierte, effektive und selbständige Arbeitsweise
  • Ein gewisses Maß an Reisebereitschaft

Unser Angebot:

  • Spannende und anspruchsvolle Aufgaben
  • Offenes und freundliches Team, respektvolle wertschätzende Firmenkultur
  • Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und aktiver Gestaltungsspielraum
  • Umfangreiche Einarbeitung, Fort- und Weiterbildung

Über uns:

boso ist ein mittelständisches, inhabergeführtes Unternehmen mit über 100-jähriger Erfahrung. Wir entwickeln und fertigen medizinische Geräte, insbesondere Blutdruckmessgeräte, und sind hier einer der international führenden Anbieter für Arzt, Klinik und zu Hause.

96 % aller deutschen Allgemeinmediziner, Praktiker und Internisten arbeiten bereits in der Praxis mit Blutdruckmessgeräten aus unserem Haus (GfK). Unser Hauptsitz ist in Jungingen, Deutschland mit einer Zweigniederlassung in Wien, Österreich.

Ihr Kontakt:

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.

bewerbung@boso.de
BOSCH + SOHN GmbH u. Co. KG
Bahnhofstr. 64 | 72417 Jungingen | Germany
boso.de